《牙颌模型三维扫描仪技术要求》 国家标准编制说明 一、 工作简况 1. 任务来源 本国家标准是根据国家标准化管理委员会下达的国标委综合 [2017]103 号《国家标准委关于下达 2017 年第二批国家标准制修订计划的通知》 ，项目编号： （-T-464) ，国家食品药品监督管理局 2017 年 至 2018 年医疗器械标准制修订计划， 以及口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口 2017 年至 2018 年的工作安排，起草本标准。 2. 协作单位 本标准起草及协助单位有：北京大学口腔医学院、南京航空航天大学，南京易形信息科技有限公 司、先临三维科技股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司。 3. 主要工作过程 本标准由北京大学口腔医学院 （口腔数字化医疗技术和材料国家工程实验室） 、南京航空航天大学， 南京易形信息科技有限公司、 先临三维科技股份有限公司、 山东新华医疗器械股份有限公司共同起草， 并于 2016 年 12 月成立起草小组。 根据口腔技委会相关的工作规定， 标准起草小组于 2016 年底至 2017 年 4 月期间对标准草稿进行了细致讨论，并于 2018 年 4 月、 6 月进行了相关精度评价方法的系统研究 与初步验证，之后还通过电子邮件、电话咨永利官网询、网络小组讨论等形式就标准准确性和适用性等相关内 容广泛征求专家的意见；并在 2018 年 8 月形成了标准征求意见稿。 4. 标准主要起草人及其所做的工作 在标准的起草过程中，北京大学口腔医学院负责、其他单位负责协助标准草稿的完成并修订，同 时负责相关标准的搜集整理以及标准的格式规范，北京大学口腔医学院负责标准的技术指导及相关文 献的搜集整理，各单位同时负责标准的多方面验证。 二、标准编制原则和确定标准主要内容 本标准的制定在编写格式上符合国家标准 GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准结构 和编写规则》的规定要求，同时也参考了国际标准 ISO 12836：2012 Dentistry — Digitizing devices for CAD/CAM systems for indirectdental restorations — Test methods for assessing accuracy 的内容

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